Software Engineering aus Auftraggebersicht

Software Engineering befasst sich mit der Softwareentwicklung über dem gesamten Software-Life-Cycle.
Die Phasen sind:

• Problemlösungsphase

• Analysephase (User Requirement Specification (URS), Functional Specification (FS))

• Designphase (Design Specification (DS)

• Design Qualification (DQ)

• Implementierungsphase (System Bild (SB))

• Betriebsphase (Installation Qualification (IQ))

• Operational Qualification (OQ)

• Performance Qualification (PQ))

• und Außerdienststellungsphase

Der Ablauf wird durch das jeweilige Vorgehensmodell sichergestellt. Im Rahmen der Qualitätssicherung werden laufend Reviews bzw. Tests durchgeführt. Die Gesamtbetriebskosten (TCO, Total Cost of Ownership) und Standards sind zu berücksichtigen. Ziel ist es die Geschäftsprozesse benutzerfreundlich, optimal und ohne Medienbruch zu unterstützen. Für Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in Managementfunktion sind entsprechende Key Performance Indikatoren (KPI) für die strategische und operative Planung zur Verfügung zu stellen.

• Top - / IT - Management

• MitarbeiterInnen

• IT - einführen | optimieren | validieren etc. (Projektmanagement aus Auftraggebersicht zur Umsetzung telemedizinischer Konzepte | Technologieunabhängige Systembetrachtung zur Umsetzung telemedizinischer Konzepte) | SOFTWARE ENGINEERING

• FDA: 21 CFR 11 Elektronische Dokumente; Elektronische Unterschriften

• FDA: Leitlinie für die Industrie Part 11

• FDA: Allgemeine Grundsätze der Software-Validierung

• EU-GMP-Leitfaden Anhang 11: Computergestützte Systeme

• Aide-Mémoire 07121202: Überwachung computergestützter Systeme

• ICH

• Wir erheben die Anforderungen ausschließlich aus Auftraggebersicht.

• Wir beraten Sie objektiv, über die zu entwickelnde Software inkl. der Technologien.

• Wir erläutern Ihnen die Vor- und Nachtteile der möglichen Lösungsvarianten.

• Wir testen die Software systematisch gemäß unseren Standard Operating Procedures (SOPs) und stellen sicher, dass die Anforderungen gemäß Auftrag durchgeführt worden sind.

• Lastenheft

• Pflichtenheft

• Ausschreibung inkl. Bieterauswahl

• Softwaretest / Validierung

• Begleitung bei der Einführung

Entwicklung einer fachübergreifenden, interdisziplinären OP-Pflegedokumentation (Urologie, Herz- und Gefäßchirurgie, allgemeine Chirurgie, HNO, Gynäkologie, Plastische Chirurgie, Dermatologie)

• Ausgangssituation: Jede operative Abteilung hat für die OP-Pflege und die Anästhesiepflege ein eigenes Formular.

• Ziel: Entwicklung einer einheitlichen OP-Pflege und Anästhesiepflegeprotokolls unter Berücksichtigung des Gesundheits- und Krankenpflegegesetzes - GuKG

• Ergebnis: Basierend auf dem erstellen Pflichtenheft wurde mit der Stabstelle Organisationsentwicklung des Wiener Krankenanstaltenverbundes in der ersten Phase das Umstellungskonzept für die Papierdokumentation erstellt.

Gemäß der DIN EN ISO/IEC 17043 - Allgemeine Anforderungen an Eignungsprüfungen wird eine Software entwickelt, die alle Prozesse eines Eignungsprüfers abdeckt.

• Ausgangssituation: Eine alte Softwarelösung soll vollständig neu implementiert werden.

• Ziel: Entwicklung einer validierten Software für Eignungsprüfungen gemäß der Norm DIN EN ISO/IEC 17043.

• Ergebnis: Projektbetreuung als Auftraggebersicht: Lastenheft, Ausschreibung, Begleitung der Implementierung, Softwaretest, Validierung und Einführung

• OP-Organisation: EDV-Consulting und Optimierungsvorbereitungen für die Einführung eines Informationssystems

• Machbarkeitsstudie und Anforderungsdefinition zur Einführung einer Dokumentenmanagement- und Prozessmanagementsoftware

• Anforderungsdefinition zur Einführung eines Dienstplanungssystems

• etc.

Entwicklung einer fachübergreifenden, interdisziplinären OP-Pflegedokumentation (Urologie, Herz- und Gefäßchirurgie, allgemeine Chirurgie, HNO, Gynäkologie, Plastische Chirurgie, Dermatologie)

• Ausgangssituation: Jede operative Abteilung hat für die OP-Pflege und die Anästhesiepflege ein eigenes Formular.

• Ziel: Entwicklung einer einheitlichen OP-Pflege und Anästhesiepflegeprotokolls unter Berücksichtigung des Gesundheits- und Krankenpflegegesetzes - GuKG

• Ergebnis: Basierend auf dem erstellen Pflichtenheft wurde mit der Stabstelle Organisationsentwicklung des Wiener Krankenanstaltenverbundes in der ersten Phase das Umstellungskonzept für die Papierdokumentation erstellt.

Gemäß der DIN EN ISO/IEC 17043 - Allgemeine Anforderungen an Eignungsprüfungen wird eine Software entwickelt, die alle Prozesse eines Eignungsprüfers abdeckt.

• Ausgangssituation: Eine alte Softwarelösung soll vollständig neu implementiert werden.

• Ziel: Entwicklung einer validierten Software für Eignungsprüfungen gemäß der Norm DIN EN ISO/IEC 17043.

• Ergebnis: Projektbetreuung als Auftraggebersicht: Lastenheft, Ausschreibung, Begleitung der Implementierung, Softwaretest, Validierung und Einführung

• OP-Organisation: EDV-Consulting und Optimierungsvorbereitungen für die Einführung eines Informationssystems

• Machbarkeitsstudie und Anforderungsdefinition zur Einführung einer Dokumentenmanagement- und Prozessmanagementsoftware

• Anforderungsdefinition zur Einführung eines Dienstplanungssystems

• etc.