REFERENZEN
Auszug Projektreferenzen DI Dr. Reinhard Oeser (Stand Nov 2023)
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2024
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2010 - 2023 => nunmehr Zertifizierte Zentren für Gynäkologische Tumore
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2021-2022
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2022 => nunmehr Zertifizierte Zentren für Gynäkologische Tumore
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2016 - 2021
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2015 - 2020
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2019 - 2020
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2019-2020
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1999 - 2019
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2014 - 2015
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2014 - 2015
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2012 - 2013
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Seit fast 30 Jahren
... weitere viele spannende Projekte
Kennzahlenentwicklung - Vorsorgemedizin
2024 | Kennzahlenentwicklung Vorsorgeuntersuchungen |
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Rolle: | Businessanalyst und Biostatistiker |
Kunde: | Gesundheitsdienstleister |
Projektinhalt: |
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Kenntnisse: | Statistik, Medizinische Guidelines, Kennzahlensysteme |
Technologien: | Power BI, Power Report, Office 365 (Word, PowerPoint, OneDrive, OneNote, MS Visio, MS Project, MS Teams) |
IVD - Richtline
2024 | IVD - Richtline |
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Rolle: | Beratung SOPs und Statistische Auswertung |
Kunde: | IVD - Hersteller |
Projektinhalt: | Im Rahmen der Umsetzung der neuen IVD Richtline (Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika) wird Unterstützung im Bereich SOP-Erstellung, Dokumentenlenkung, statistischen Auswertung und Softwarevalidierung gegeben. Weiters wird ein Konzept für das Datenmanagement von der Datenerfassung bis zur Auswertung erstellt und implementiert. |
Kenntnisse: | IVDR, GMP, ICH, PIC/S, FDA, WHO-Vorgaben, z.B.: DIN EN ISO 15223-1, EN ISO 13485, EN 13532, EN 13612, EN 13641, EN 13975, Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), MDCG, Qualitätsmanagement, SOP-Erstellung, Softwarevalidierung |
Technologien: | Office 365 (Word, Excel, PowerPoint, OneDrive, OneNote, MS Access), Statistiktools |
Klinische Studie - Rehabilitationsmaßnahmen
2024 | Klinische Studie - Rehabilitationsmaßnahmen |
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Rolle: | Planung, Randomisierung, Auswertung |
Kunde: | Forschungseinrichtung |
Projektinhalt: |
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Kenntnisse: | Statistik, GMP, CONSORT Statement, Statistischer Analyseplan, Systems Engineering mehr als Projektmanagement, DSGVO, Sicherstellung der Data Governance |
Technologien: | PASS, NCSS, EXCEL |
Publikation | Ist geplant |
Qualitätsmanagement-Betreuung: Zertifizierte Zentren für Gynäkologische Tumore
2023 - heute | WARTUNG: Zertifizierte Zentren für Gynäkologische Tumore |
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Rolle: | Prozess- und Projektmanager |
Kunde: | Öffentliches Krankenhaus |
Projektinhalt: |
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Kenntnisse: | Projektleitung, Prozessmodellierung, UML, Klinische Pfade, Anforderungsanalyse | Requirements-Engineering, Datenanalyse, Systems Engineering mehr als Projektmanagement, Erstellung von SOPs, Medizinische Guidelines, Qualitätsmanagement, Aufbau eines abteilungsübergreifenden Qualitätsmanagementsystems inkl. Dokumentenlenkung, Krankenhausinformationssystem, ISO 9001, DSGVO |
Technologien: | Adonis, Office 365 (Word, Excel - Makro (Visual Basic (VBA), Power Query in Excel, Power Pivot in Excel, DAX -Syntax), PowerPoint, OneDrive, OneNote, Power BI, MS Visio, MS Project, MS Teams, NCSS |
Ausbildungskonzept / Key Performance Indicators / Dataware House
2013-01 - heute | Qualitätsmanagement in der Ausbildung von ÄrztInnen |
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Rolle: | BIG Data Management |
Kunde: | Gesundheitsdienstleister |
Projektinhalt: |
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Kenntnisse: | Projektleitung, Prozessmodellierung, UML, Klinische Pfade, Anforderungsanalyse | Requirements-Engineering, Datenanalyse, Systems Engineering mehr als Projektmanagement, Erstellung von SOPs, Qualitätsmanagement, Entwicklung und Implementierung neuer Ausbildungskonzepte, Key Performance Indicators Entwicklung, DSGVO |
Technologien: | Office 365 (Word, Excel - Makro (Visual Basic (VBA), Power Query in Excel, Power Pivot in Excel, DAX -Syntax), PowerPoint, OneDrive, OneNote, MS-Access (inkl. Makro, Visual Basic (VBA)), Power BI, MS Visio, MS Project, MS Teams, NCSS, Relationale Datenbanken, Datawarehouse. |
Qualitätsmanagement gemäß Gewebesicherheitsgesetz
2008 | Unterstützung bei der Einführung eines Qualitätsmanagementsystems für die Zertifizierung einer Gewebebank gemäß dem Gewebesicherheitsgesetz und laufende Betreuung |
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Rolle: | Prozess-, Qualitäts- und Projektmanager |
Kunde: | Private Krankenanstalt |
Projektinhalt: |
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Kenntnisse: | Projektleitung, Prozessmodellierung, UML, Klinische Pfade, Anforderungsanalyse | Requirements-Engineering, Datenanalyse, Systems Engineering mehr als Projektmanagement, Erstellung von SOPs, Medizinische Guidelines, Qualitätsmanagement, Aufbau eines abteilungsübergreifenden Qualitätsmanagementsystems inkl. Dokumentenlenkung, ISO 9000, Gewebesicherheitsgesetz, GMP, Gerätevalidierung, Enterprise Architect, Gewebesicherheitsgesetz, Verordnung EG Nr. 1394/2007, Gewebesicherheitsgesetz (GSG), Gewebevigilanzverordnung (GVVO), Gewebebankverordnung (GBVO), Gewebeentnahmeeinrichtungsverordnung (GEEVO), DSGVO |
Technologien: | Adonis, Office 365 (Word, PowerPoint, OneDrive, OneNote, MS Visio, MS Project, MS Teams |
FUSION: Zertifizierte Zentren für Gynäkologische Tumore
2023 | WARTUNG: Zertifizierte Zentren für Gynäkologische Tumore |
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Rolle: | Prozess- und Projektmanager |
Kunde: | Öffentliches Krankenhaus |
Projektinhalt: |
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Kenntnisse: | Projektleitung, Prozessmodellierung, UML, Klinische Pfade, Anforderungsanalyse | Requirements-Engineering, Datenanalyse, Systems Engineering mehr als Projektmanagement, Erstellung von SOPs, Medizinische Guidelines, Qualitätsmanagement, Aufbau eines abteilungsübergreifenden Qualitätsmanagementsystems inkl. Dokumentenlenkung, Krankenhausinformationssystem, ISO 9001, DSGVO |
Technologien: | Adonis, Office 365 (Word, Excel - Makro (Visual Basic (VBA), PowerPoint, OneDrive, OneNote, MS Visio, MS Project, MS Teams, NCSS |
FUSION: Zertifiziertes Brustgesundheitszentrum
2009 - 2023 | Implementierung und Betrieb Brustgesundheitszentrum |
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Weiterführung siehe: | |
Rolle: | Prozessmanager |
Kunde: | Öffentliches Krankenhaus |
Projektinhalt: |
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Kenntnisse: | Projektleitung, Prozessmodellierung, UML, Klinische Pfade, Anforderungsanalyse | Requirements-Engineering, Datenanalyse, Systems Engineering mehr als Projektmanagement, Erstellung von SOPs, Medizinische Guidelines, Qualitätsmanagement, Aufbau eines abteilungsübergreifenden Qualitätsmanagementsystems inkl. Dokumentenlenkung, Krankenhausinformationssystem, ISO 9001, DSGVO |
Technologien: | Adonis, Office 365 (Word, Excel, PowerPoint, OneDrive, OneNote, MS Visio, MS Project, MS Teams, NCSS |
Schichtplanung in einem Klinikverbund
2022 | Schichtplanung / Zeiterfassung |
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Rolle: | Business Analyst - Schichtplanung / Zeiterfassung |
Kunde: | Weltweiter Klinik- und Praxisverbund |
Projektinhalt: | Im Zuge eines neuen HR Systems ist auch die Schichtplanung / Dienstplanung, Work Force Management (WFM) zu implementieren. Aufgrund der weltweiten Tätigkeit wurde im Rahmen des Projektes die Referenzprozesse für die DACH Region analysiert und mit dem Softwareentwickler implementiert und ausgerollt. |
Kenntnisse: | Analyse der Requirements - Anforderungsanalyse, Abstimmung mit den Nutzer*innen, Software Testing, Implementierung der Software, Sicherstellen des Know-How Transfers, Handbucherstellung, Schulungsunterlagen Planung und Erstellung, Schulungen und direkte Unterstützung der Nutzer*innen. DSGVO |
Technologien: | Office 365 (Word, Excel - Makro (VisualBasic (VBA), Power Query in Excel, Power Pivot, DAX), PowerPoint, OneDrive, OneNote, Power BI, Visio), MS Teams, NCSS, Jira inkl. Testing, Smartsheet, MS DevOps, Zendesk, Ceridian - Dayforce HR-Tool |
Zertifiziertes Zentrum für Gynäkologische Tumore
2022 | Zertifiziertes Zentrum für Gynäkologische Tumore |
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Weiterführung siehe: | |
Rolle: | Prozess- und Projektmanager |
Kunde: | Öffentliches Krankenhaus |
Projektinhalt: |
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Kenntnisse: | Projektleitung, Prozessmodellierung, UML, Klinische Pfade, Anforderungsanalyse | Requirements-Engineering, Datenanalyse, Systems Engineering mehr als Projektmanagement, Erstellung von SOPs, Medizinische Guidelines, Qualitätsmanagement, Aufbau eines abteilungsübergreifenden Qualitätsmanagementsystems inkl. Dokumentenlenkung, Krankenhausinformationssystem, DSGVO |
Technologien: | Adonis, Office 365 (Word, Excel, PowerPoint, OneDrive, OneNote, MS Visio, MS Project, MS Teams, NCSS |
Softwarevalidierung GMP
2021 - 2022 | Softwarevalidierung GMP |
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Rolle: | Beratung - Softwarevalidierung |
Kunde: | Ringversuchsanbieter |
Projektinhalt: |
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Kenntnisse: | KANBAN, GMP – Softwarevalidierung, GMP, ICH, PIC/S, USA: 21 CRF Part 11 Electronic Records, PIC/S: PI 011-3 Good Practices for Computerised Systems in Regulated "GxP" Environments, EU: EU-GMP-Leitfaden Anhang 11: Computergestützte Systeme, WHO-Vorgaben, Consort Statement, Data Integrity, Data Governance, V-Model, Testkonzeption, Testmanagement, Testplanung, DSGVO |
Technologien: | Enterprise Architect, Office 365 (Word, Excel - Makro (Visual Basic (VBA), Power Query in Excel, Power Pivot in Excel, DAX -Syntax), PowerPoint, OneDrive, OneNote, Power BI, MS Visio, MS Project, NCSS |
Klinik Neubau
2016-06 - 2021-11 | Klinikneubau |
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Rolle: | Projektleiter aus Nutzersicht |
Kunde: | Öffentliches Krankenhaus |
Projektinhalt: |
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Kenntnisse: | Projektleitung aus Auftraggebersicht: Systems Engineering mehr als Projektmanagement, Terminplanung, Kostenplanung und Controlling, Abstimmung der Anforderungen zwischen Architektur, Medizintechnikplanung, Haustechnikplanung, Baubegleitung, Klinische Prozesse, Führen von großen Teams, Informationsmanagement, Changemanagement, Vernetzen der verschiedenen Projektpartner*innen, Change Management, DSGVO, Data Governance |
Technologien: | Enterprise Architect, Office 365 (Word, Excel - Makro (Visual Basic (VBA), Power Query in Excel, Power Pivot in Excel, DAX -Syntax), PowerPoint, OneDrive, OneNote, MS-Access (inkl. Makro, Visual Basic (VBA)), Power BI, MS Visio, MS Project, MS Teams, NCSS |
Klinische Studie - GMP
2015-01 - 2020-07 | Klinische Studie |
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Rolle: | Planung, Datenmanagement, Auswertung |
Kunde: | Forschungseinrichtung |
Projektinhalt: |
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Kenntnisse: | Statistik, GMP, CONSORT Statement, Statistischer Analyseplan, Systems Engineering mehr als Projektmanagement, DSGVO, Sicherstellung der Data Governance |
Technologien: | PASS, NCSS, STATISTICA, EXCEL |
Publikation |
KIS Lastenheft
2019-08 - 2020-10 | Krankenhausinformationssystem - Lastenheft |
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Rolle: | Business Analyst - Anforderungsanalyse |
Kunde: | Klinik |
Projektinhalt: | Erstellung Lastenheft für ein Krankenhausinformationssystem: |
Kenntnisse: | Kanban, UML, Prozessmodell, Krankenhausinformationssysteme, Prozessmodellierung, Qualitätsmanagement, Anforderungsanalyse, Requirements Analysis, Klinische Pfade, Entity-Relation-Ship, UML, Metamodellbau Normenreihe: ISO 13606-x, ISO/IEC 10746-1:1998 |
Technologien: | Office 365 (Word, Excel, PowerPoint, OneDrive, OneNote, MS Project), Enterprise Architect |
Softwarevalidierung GMP
2019-09 - 2020-03 | Softwarevalidierung GMP |
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Rolle: | Beratung |
Kunde: | Universitätsklinische Forschungseinrichtung |
Projektinhalt: | Beratung in Form von Workshops einer international hoch angesehenen Forschungseinrichtung bei der Umsetzung eines GxP-konformen Softwareentwicklungsprozesses nach Europäischen Guidelines und FDA Guidelines im Bereich der klinischen Forschung. Beratung zur Optimierung der Datenintegrität und Daten Governance im System. |
Kenntnisse: | Kanban, GMP – Softwarevalidierung, ICH, USA: 21 CRF Part 11 Electronic Records, PIC/S: PI 011-3 Good Practices for Computerised Systems in Regulated "GxP" Environments, EU: EU-GMP-Leitfaden Anhang 11: Computergestützte Systeme, WHO-Vorgaben, Consort Statement, Data Integrity, Data Governance, V-Model, Testkonzeption, Testmanagement, Testplanung, DSGVO |
Technologien: | Enterprise Architect, Office 365 (Word, Excel, PowerPoint, OneDrive, OneNote) |
Prozess- und Kapazitätsplanung für ein Krankenhaus
2015-04 - 2015-11 | Kapazitätsplanung, Prozessplanung und Raum- und Funktionsprogramm für eine Klinik erstellen |
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Rolle: | Projektleitung inkl. inhaltlicher Arbeit |
Kunde: | Klinik |
Projektinhalt: | Ziel des Projektes war es, ausgehend von der Prozess IST Analyse einer Klinik ein neues Prozessmodell zu entwickeln. Wesentlich dabei war es, die neuen informationstechnischen Möglichkeiten in dieser Analyse zu berücksichtigen. |
Kenntnisse: | Projektleitung, Datenmodellierung, Prozessanalyse, Klinische Pfade, Anforderungsanalyse | Requirements-Engineering, Prozessoptimierung, Kapazitätsplanung, Entwicklung von Key Performance Indicators, Datenerhebung, statistische Analysen, Prognosemodelle, Systems Engineering mehr als Projektmanagement, Data Governance |
Technologien: | Adonis, Office 365 (Word, Excel - Makro (Visual Basic (VBA), Power Query in Excel, Power Pivot in Excel, DAX -Syntax), PowerPoint, OneDrive, OneNote, MS-Access (inkl. Makro, Visual Basic (VBA)), Power BI, MS Visio, MS Project, MS Teams, NCSS |
Betriebsorganisationsplanung ICU - Notaufnahme
2014-04 - 2015-03 | Fusion Zentrale Notaufnahme - ICU |
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Rolle: | Beratung |
Kunde: | Klinik |
Projektinhalt: | Ziel des Projektes war es, die organisatorisch getrennten Einheiten Zentrale Notaufnahme und Intensive Care Unit zu einer organisatorischen Einheit zu fusionieren. |
Kenntnisse: | Prozessmodellierung, Anforderungsanalyse, Change Management, Klinische Pfade, Systems Engineering mehr als Projektmanagement |
Technologien: | Enterprise Architect, Microsoft Word, Excel, Microsoft Outlook, Power Point, MS Visio |
Softwarevalidierung Ringversuch
2014 - 2015 | Ringversuch - Lastenheft |
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Rolle: | Business Consultant |
Kunde: | Rundversuchsanbieter |
Projektinhalt: | Organisationsberatung und Entwicklung eines Lastenheftes zur Administration und Berechnung von Rundversuchen inkl. Mandatenverwaltung und Buchhaltung (validierte Software). Zusätzlich wurden alle SOPs entwickelt, die für den gesamten Software Life Cycle notwendig sind. Das Vorgehensmodell "V-Modell" bildet die Basis für die Software-Entwicklung. Begleitete Projektschritte: Das Produkt ist vollständig webbasiert. |
Kenntnisse: | Projektleitung, Datenmodellierung, Prozessanalyse, Prozessoptimierung, Kapazitätsplanung, Entwicklung von Key Performance Indicators, Datenerhebung, statistische Analysen, Ausschreibung durchführen, Bieterverhandlungen durchführen, Vertragsgestaltung, Validierte, GMP – Softwarevalidierung (GMP, ICH, PIC/S, FDA, WHO-Vorgaben, CONSORT-Statement, Data Integrity and Data Governance etc.). Basis bildet das "V-Model". Um eine Erweiterbarkeit der Ringversuchstypen zu ermöglichen, wurde im Rahmen der Datenmodellierung ein entsprechendes Metamodell entworfen. Im Rahmen der Software Validierung wurden der Testplan erstellt, Test Cases entwickelt, der Test durchgeführt, die Abweichungen mit dem Softwarehersteller abgeklärt und ein Retest durchgeführt und Freigabe erstellt.) |
Technologien: | Office 365, Enterprise Architect, MS Project, MS Teams, Power Pivot, Power BI, MS Access |
Prozessanalyse Klinik
2012-08 - 2013-10 | Prozessanalyse Klinik |
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Rolle: | Consultant |
Kunde: | Klinik |
Projektinhalt: | Ziel des Projektes ist es die bestehenden klinischen Prozesse zu analysieren und daraus strategische und operative Handlungsempfehlungen abzuleiten. Zusätzlich wurden entsprechende 360° Mitarbeiter*innenbefragungen durchgeführt, ausgewertet und bewertet. Diese Analyse bildete dann den ersten Baustein für die Planung der Klinik |
Kenntnisse: | SWOT Analyse, Requirements Engineering, Systems Engineering mehr als Projektmanagement |
Technologien: | Enterprise Architect, Microsoft Word, Excel, Microsoft Outlook, Power Point, MS Visio |
Forschung und Lehre
1999 - 2019 | Forschung und Lehre |
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Rolle: | Lektor |
Kunde: | Technische Fachhochschule |
Lehrinhalte: |
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Kenntnisse: | siehe Lehrinhalte |
Technologien: | Enterprise Architect, Microsoft Word, Excel, Microsoft Outlook, Power Point, MS Visio, Moodle, Visual Studio |